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据河北省黄骅市市场监督管理局4月25日公布的“渤黄市监处罚〔2023〕10404号”行政处罚决定书显示,黄骅市人民医院因使用过期医疗器械被处以罚款2.1万元并没收相关医疗器械。
行政处罚信息显示,2023年3月15日,沧州市市场监督管理局和黄骅市市场监督管理局执法人员对黄骅市人民医院进行监督检查时,在该医院口腔科治疗室医疗器械储存柜内发现标示霸州市金盛医疗器械有限公司生产的,产品备案凭证号:冀廊械备20170113号,生产批号20190920,生产日期20190920,有效期20220919的三用枪喷头1盒,已过期;在该医院急诊室医疗器械储存柜内发现标示上海联辉医疗用品有限公司生产的,注册证编号:沪械注准20192020032,批号2U1101,生产日期2019.11.2,有效期2022.10的无菌手术刀片1片,已过期。
黄骅市市场监督管理局执法人员当场对上述过期的三用枪喷头1盒和无菌手术刀片1片予以扣押。
经查,黄骅市人民医院存在使用过期医疗器械(三用枪喷头1盒和无菌手术刀片1片)的行为。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。
黄骅市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六第一款第(三)项;《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》编码HEBMPA-C-2-006中从轻情形第二条的规定,对该医院处以罚款2.1万元并没收相关过期的医疗器械。
公开资料显示,黄骅市人民医院始建于1945年10月,综合性二级甲等医院。2021年3月22日,被河北省卫生健康委确定为2021年河北省孕妇耳聋基因免费筛查项目定点产前筛查机构。]
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